规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,其新版本适用于本标准。
GB/T 2828.1计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划 （GB/T 2828. 1—2003 JSO 2859-1：1999,IDT）
YY 0466用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
ISO 37硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
ISO 188硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
ISO 4648硫化橡胶或热塑性橡胶 试验用试样和制品尺寸的测定
ISO 10993（所有部分）医疗器械的生物学评价

范围

本标准规定了用于外科操作中以保护病人和使用者、避免交叉感染的有包装的灭菌的橡胶手套的 技术要求。适用于穿戴一次然后丢弃的一次性手套。不适用于检査手套或程序手套。它包括具有光滑 表面的手套和麻面的手套。
本标准规定了橡胶外科手套的性能和安全性。但外科手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后处 理的过程和储存过程都不适用于本标准。

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