一、医用橡胶球检测项目

1.原材料检测：乳胶材料分析、定性和定量分析、化学分析、有毒物质分析

2.尺寸的测量

3.非渗透性测定

4.拉伸性能:老化前断裂力和断裂伸长率分析,老化后断裂力和断裂伸长率分析,300%拉伸载荷

5.手套消毒能力检测

6.包装和标记检查

 

GB 24786- -2009

h)“灭 菌,除非包装被打开或破坏”的字样;

i)“检查手套”字样;

j)“一次性 使用”的字样或相同意思的字样;

k)“产品中含有可能对使用者有害的增塑剂(应公开增塑剂的性质)”的字样。

8.2.2非灭 菌包装

非灭菌包装应清晰标明以下内容:

a)制造商或供应商的名称或商标;

b) 所用的材料;

c) “麻面”、“光面”、“有粉”“无粉”或对手套成品有这种作用的字样;

d)

规格;

e)

制造商识别的批号;

f)“一 次性使用”或相同意思的字样;

g) “非灭菌”;

h) “检查手套”字样;

i)“生产 日期”或类似字样,年份(四位数),及制造月份;

j)“产品中含有可能对使用者有害的增塑剂(应公开增塑剂的性质)”的字样。

8.3多单位包装

多单位包装相当于一预先确定数量的同一尺寸手套(单位包装或未包装)的一.箱产 品，其日的是便

于安全运输和贮存。多单位包装应按8.2.1和8.2.2加以标注,并应标明手套的数量并附加贮存说明。.

医用橡胶手套测试方法标准

GB/T 21869-2008 医用手套表面残余粉末的测定

GB/T 21870-2008 天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定

YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分：生物学评价要求与试验

YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验

YY/T 0616.3-2018 一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法

YY/T 0616.4-2018 一次性使用医用手套 第4部分：抗穿刺试验方法

YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法

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