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REACH是欧洲化学品注册、评估、许可和限制的法规。REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制法规》(REACH法规)已于2007年6月1日开始全面实施。REACH是一套统一的化学品管理法规,涉及约3万种化学物质,其主要内容如下:
1、年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册
2、通过安全资料表(SDS)加强供应链中资讯的流通
3、对部分已注册物质进行评估
4、高度关注物质(SVHC)的使用和投放市场必须经过许可
5、对不被接受物质的限制
6、成立化学品管理局(ECHA)来管理整个系统
REACH几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药),应对REACH法规的要求,供应链中的各个环节都需承担相应的义务:
1、化学品供应商:传递化学品信息、提供SDS
2、原材料供应商:收集化学品信息、传递化学品信息、检查是否存在SVHC
3、非欧盟物品制造商:收集化学品信息、传递化学品信息、按照要求进行预注册、通知存在的SVHC
4、品牌商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守
5、零售商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守
根据欧盟REACH条例57章,高注关度物SVHC为:
1、致癌,致突变和对生殖有毒性
2、持久性,生物蓄积性和毒性
3、高持久性,高生物蓄积性
4、具有同等影响的物质(如内分泌干扰物)
2020年6月16日,欧盟一致同意将第23批5个评议物质中的4个物质正式纳入SVHC候选物质清单,由于成员国委员会未将间苯二酚(EC203-585-2;CAS108-46-3)确定为SVHC的提议达成一致意见,此次间苯二酚将不会被纳入到SVHC候选物质清单,后续欧盟委员会将仍会就此物质展开进一步的确认。由此,SVHC候选清单物质将更新为209项。
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