机械指令是欧盟指定的一系列CE指令中针对机械产品的法律法规，即所有出口到欧洲的机械产品都需符合机械指令的要求。目前最新的机械指令是2006/42/EC，Machinery Directive，一般简称MD。

 

　　机械指令总体要求：

 

　　保证使用的机器和安全装置不危害人身健康

 

　　制造商或其授权代表证明其机器符合有关重要健康和安全要求的指令条款，且必须制订技术文档

 

　　表明欧盟的合格申报授权制造商或其授权代表给机器贴上标识-CE标志

 

　　判定为最危险或需要特殊安全部件的某些类型机器具有来自指定机关通过EC型号检查或技术构造档充分证明的独立保证

 

　　制造商或其授权代表进行作为设计过程部分的机械在正常和异常工作条件下的危险评估

 

　　机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。

 

 

　　一、欧盟CE-MD机械指令认证产品范围

 

　　依照指令的规定，凡由零配件组合而成的组合体，即由若干部件或零件连接在一起的组合装置，为了达到共同的目的被组合和控制，使其作为一个整体运转，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制部分和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或包装等应用需求场合。

 

　　比如这些产品：

 

　　电动机（MD）、自动控制门（MD）

 

　　电动滑板车（CE-LVD/CE-MD/IPX4）

 

　　浓缩器（MD+LVD）、柱塞泵（MD+LVD）

 

　　潜水电泵（MD）、干燥机（MD+LVD+EMC）

 

　　安检机（MD）、泡罩机（MD+LVD）

 

　　制袋机（MD+LVD）、制冰机（MD+LVD+EMC）

 

　　压花机（MD+LVD）、精密模切机（MD）。

 

　　二、欧盟CE-MD机械指令认证需要提供的资料

 

　　公司信息：名称、地址、商标、营业执照；

 

　　产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）

 

　　机械的总装图、电路图、液压回路图、气动回路图、控制系统图；

 

　　机械使用说明书（英文版）；

 

　　机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE证书）；

 

　　相关测试资料、计算资料；

 

　　机器安装/操作空间/操作人员位置图；

 

　　欧体代表信息

 

　　品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供证书复印本）

 

　　三、欧盟CE-MD机械指令认证办理流程

 

　　1、制造商提出口头或书面的初步申请。

 

　　2、申请人填写CE认证申请表，将申请表、产品使用说明书和技术文件一并发给BCTC倍测检测（必要时还要求申请公司提供一台样机）。

 

　　3、认证机构确定检验标准及检验项目并报价。

 

　　4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至认证机构。

 

　　5、申请人提供技术文件。

 

　　6、认证机构向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。

 

　　7、认证机构进行产品测试及对技术文件进行审阅。

 

　　8、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。

 

　　9、如果试验不合格，认证机构将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。

 

　　10、认证机构向申请人提供测试报告或技术文件（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志

 

　　11、申请人签署CE签署自我声明，并在产品上贴附CE标示。

 

　　我司亿博检测专业提供机械CE认证代理咨询服务，进一步了解可详见文章：《CE认证医疗器械的分类标准介绍》

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