眼罩美国FDA注册代办理机构：

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　　眼罩的选择也有讲究，最好选择天然、柔软的棉质产品，*舒服的是超柔绒布的眼罩。而且眼罩最好是深色，才能起到避光作用。其次，眼罩戴起来，一定要松紧合适，并且透气性好。太松容易在睡眠中滑落，使眼睛受光线刺激，太紧容易压迫眼球周围的神经，影响血液循环。
 

　　现代人由于各种原因造成生活不规律，夜间睡眠不足，白天又没有无光的睡眠环境，造成白天无精打采，工作效率低下，长期如此容易造成生物钟缭乱，内分泌失调，严重影响身体健康。城市晚间到处充斥着各种灯光和噪音，容易造成晚间睡眠不好，需要白天进行睡眠补充。眼罩能为白天睡眠者提供无光的睡眠小环境。
 

 

　　说到FDA首先要明确一点，FDA是指美国食物药品监督管理局，它本身是不做任何认证的，也就是说实际并没有FDA认证这种说法，都是业接习惯性的叫法，我们常说的FDA认证只有两种模式：
 

　　1、第一种是美国FDA食品级检测，就是提供产品，然后根据产品材质按照FDA相关法规规范要求做检测，出具FDA检测报告，这种属于与食品接触的包装材料检测；
 

　　2、第二种则是FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

 

　　医疗器械FDA办理流程：

　　1）提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；

　　2）填写FDA申请表；

　　3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；

　　4）支付美金到美国FDA；

　　5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；

　　6）注册审批完成，获得批准号码；

　　7）代理公司颁发注册证明书；

　　8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

　　备注：如果是在美国分类为二类的产品 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。

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