FDA是什么？
美国食品和药物管理局简称FDA ，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA范围是什么？
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。

哪些产品可以做FDA认证？
食品，食品接触材料，化妆品，激光辐射产品，医疗器械产品，药品。

医疗器械FDA认证怎么做？
医疗器械FDA分为：1类，2类，3类
1类：提交申请资料，周期2-3周。
2类：申请表+寄样测试 +临床试验+递交审核 周期9个月以上。
3类：非处方药（OTC）FDA，周期1个月。

 

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